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开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()
参考答案
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考题
重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( )
A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可D.药物临床试验机构实行备案管理
考题
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
考题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后，临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验必须经审批才能进行
考题
（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．药理毒理研究
D．药品再注册
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