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我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外( )。

A、研究记录保留不充分,保留时间不够长

B、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

C、对严重不良事件隐瞒不报

D、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验


参考答案

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考题 现阶段我国国家机关纪律管理还存在着很多的弊端,其中缺乏相应的纪律约束条例是主要问题。()

考题 我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括 A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动C、对严重不良事件隐瞒不报D、研究记录保留不充分,保留时间不够长E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验

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