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单选题
医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了（）
A
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B
可以部分在市场销售
C
必须按照规定进行质量检验
D
凭医师处方在本医疗机构使用
E
不得在市场销售
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考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了（ ）A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．可以部分在市场销售C．必须按照规定进行质量检验D．凭医师处方在本医疗机构使用E．不得在市场销售
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。
A.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
考题
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )
A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
考题
医疗机构制剂的申请人，应当是A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯C、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂D、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
考题
关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
考题
下列不符合医疗机构制剂的制度和要求的是A.药名药品合格证明和其他标识不符合规定要求的，不得购进使用
B.配制剂必须执照规定进行质量检验
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售
E.制剂疗效好就可在市场销售
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、医疗机构配制销售劣药D、医疗机构未按标准配制制剂的E、医疗机构配制销售假药
考题
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
医疗机构配制的制剂，应当符合下列要求，除了（）A、必须按照规定进行质量检验B、可以部分在市场销售C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、凭医师处方在本医疗机构使用E、不得在市场销售
考题
多选题以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C医疗机构配制销售劣药D医疗机构未按标准配制制剂的E医疗机构配制销售假药
考题
单选题有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）A
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D
应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
考题
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）A
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B
医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C
医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售D
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E
医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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