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洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。


参考答案

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考题 第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

考题 为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 (46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应( )。A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室

考题 不得设置地漏的洁净室(区)是( )

考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 不得设地漏的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

考题 《药品生产质量管理规范》要求洁净区A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别B.操作人员不得化妆和佩戴饰物C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒E.仅限于该区生产操作人员进入

考题 静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()A、可设地漏不可安装水池B、不可设地漏不可安装水池C、可设地漏可安装水池D、不可设地漏可安装水池

考题 无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

考题 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 下列说法正确的是()A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

考题 无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

考题 洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 填空题洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。

考题 单选题静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()A 可设地漏不可安装水池B 不可设地漏不可安装水池C 可设地漏可安装水池D 不可设地漏可安装水池

考题 多选题下列说法正确的是()A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

考题 判断题无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏A 对B 错

考题 填空题无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

考题 填空题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。