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不符合分为三类:()、一般(轻微)不符合、()。
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考题
第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 : 适用项目全部符合要求的为“()”,关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“()”,关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“()”。
考题
依据ISO/IEC17021-1,以下哪些情况可以被划分为严重不符合()。A、产品质量不满足相应产品标准的要求B、对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求,存在严重的怀疑C、多项轻微不符合都与同一要求或问题有关,可能表明存在系统性失效,从而构成一项严重不符合D、某一生产工艺未按要求进行控制
考题
单选题工厂检查不通过的条件是()。A
有较多轻微不符合项构成系统不符合但不对产品一致性造成严重的影响B
工厂检查存在不符合项,工厂在规定期限内采取纠正措施,经审核组书面验证有效的C
工厂检查存在不符合项,工厂在规定期限内采取纠正措施,审核组现场验证有效的D
有较多不符合项构成系统不符合且对直接危及产品一致的
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