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Ⅳ期临床试验的目的是()
- A、为药物注册申请提供充分依据
- B、考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应
- C、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
- D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量
- E、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
参考答案
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考题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
单选题I期临床试验目的是( )。A
B
C
D
E
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