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根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()
- A、完成6500个药品标准提高工作(其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个)
- B、提高139个直接接触药品的包装材料标准
- C、制订100个常用直接接触药品的包装材料标准
- D、提高132个药用辅料标准
- E、制订200个药用辅料标准
参考答案
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考题
组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D、国家药典委员会
考题
国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
考题
为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 1 .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准C.中药标准达到国际标准制定D.新开办零售药店均配备执业药师
考题
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
国家药典委员会的职责包括( )。A.编制《中国药典》及其增补本B.承担国家基本药物目录制定和调整C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D.制定和修订国家药品标准E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
考题
属于中国药品生物制品检定所职责的是A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
下列属于假药的是A:更改生产批号的
B:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E:药品成分的含量不符合国家药品标准的
考题
下列属于假药的是A.更改生产批号的B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
考题
根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()A、完成医用电气设备标准150项B、无源医疗器械产品标准250项C、诊断试剂类产品标准100项D、完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作E、完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质
考题
根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()A、完成6500个药品标准提高工作(其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个)B、提高139个直接接触药品的包装材料标准C、制订100个常用直接接触药品的包装材料标准D、提高132个药用辅料标准E、制订200个药用辅料标准
考题
单选题下列属于假药的是()A
更改生产批号的B
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E
药品成分的含量不符合国家药品标准的
考题
多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是()A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A
药品标准B
包装材料标准C
相应的质量标准D
食品标准
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