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根据《药品经营质量管理规范》的规定,文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。


参考答案

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考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

考题 质量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。A题目B种类C目的D文件编号E版本号

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

考题 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

考题 GPP是下列哪项文件的缩写A、药品生产质量管理规范B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药品经营质量管理规范E、药物临床试验管理规范

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施

考题 量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目B、种类C、目的D、文件编号E、版本号

考题 药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量

考题 质量管理体系文件应当标明()。A、文件题目B、文件种类C、文件制定的目的D、文件编号E、文件版本号

考题 请问在制定质量管理文件时,如果文件题目没变,内容修改了,则其版本号是否由原来的00变更为01,还是重新为00呢?

考题 文件应当标明题目、()、目的以及()和版本号。文字应当准确、()、易懂。文件应当()存放,便于查阅。

考题 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当(),不能()。

考题 工作文件清单是具有()的执行文件。A、内部编号B、文件编号C、版本号D、状态代码

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。A、采购台账B、采购记录C、销售台账D、销售记录

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。A、查封B、扣押C、锁定D、停售

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。A 对B 错

考题 填空题文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当(),不能()。

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定,文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。A 对B 错

考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施

考题 多选题工作文件清单是具有()的执行文件。A内部编号B文件编号C版本号D状态代码

考题 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号A.是B.否