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企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）
- A、熟悉
- B、不了解
- C、了解
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( )： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④
考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员
考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()
此题为判断题(对，错)。
考题
企业主要负责人（ ）。A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范B．对企业经营药品的质量负领导责任C．组织并实施企业质量方针D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识E．应具有专业技术职称
考题
企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。A、技术负责人B、质量管理人员C、采购人员D、销售人员
考题
投诉处理工作人员应当充分了解（），熟悉金融产品与金融服务情况，掌握本机构有关规章制度与业务流程，具备相应的工作能力，公平、友善对待金融消费者。A、法律B、行政法规C、规章D、银监会有关监管规定
考题
发审委委员应当符合的条件包括（）。A、坚持原则，公正廉洁，忠于职守，严格遵守国家法律、法规和行政规章B、熟悉证券、会计业务及有关的法律、行政法规和规章C、了解所从事行业的专业知识，在所从事的领域内有较高的声誉D、没有违法、违纪记录
考题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求D、不得有相关法律法规禁止从业的情形E、主管医疗器械经营。
考题
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
考题
判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A
对B
错
考题
单选题《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）A
法律B
行政法规C
部门规章D
地方性法规
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