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经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
- A、一类
- B、二类
- C、三类
参考答案
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考题
医疗器械经营企业应当符合的条件是A．具有进口医疗器械的资格B．具有与其经营医疗器械相适应的场所C．具有生产医疗器械的能力D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
考题
医疗器械经营企业应当符合的条件是A．具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B．具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术C．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员D．具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务E．具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
考题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。A.具有独立的法人资质的企业B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
考题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。A、具有独立的法人资质的企业B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
考题
医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D、以上都是
考题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
考题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
考题
医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的（），并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。A、安全管理制度B、经营管理制度C、质量管理制度D、相关规章
考题
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
考题
单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）A
医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
考题
多选题医疗器械经营企业应当符合下列条件（ ）。A具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员C具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
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