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题目内容
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单选题
属于药品标准的是( )。
A
药品生产质量管理规范
B
麻醉药品和精神药品管理条例
C
中国药典
D
药品经营质量管理规范
E
处方管理办法
参考答案
参考解析
解析:
在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
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考题
下列规范性文件中,属行政法规的是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《麻醉药品与精神药品管理条例》C、《处方管理办法》D、《中药材生产质量管理规范(试行)》E、《药品不良反应报告和监测管理办法》
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A:《药品生产质量管理规范》B:《药品注册管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法》D:《药品经营质量管理规范》E:《药品生产监督管理办法》
考题
下列规范性文件中,属行政法规的是A.《处方管理办法》B.《中药材生产质量管理规范(试行)》C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.《麻醉药品与精神药品管理条例》E.《中华人民共和国药品管理法》
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
单选题申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求()A
《药品生产质量管理规范》B
《药品注册管理办法》C
《中华人民共和国药品管理法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产监督管理办法》
考题
单选题特殊药品的销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。可以零售的是()A
麻醉药品和医疗用毒性药品B
麻醉药品和第2类精神药品C
麻醉药品和第1类精神药品D
第2类精神药品E
精神药品
考题
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()A
《药品流通监督管理办法》B
《药品生产监督管理办法》C
《药品注册管理办法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产质量管理规范》
考题
单选题GSP是指()A
《药品经营质量管理规范》B
《药品生产质量管理规范》C
《药品经营许可证管理办法》D
《处方药和非处方药管理办法》
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