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新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是
A．观察期限
B．用药途径
C．动物品种和数量
D．实验指标的设计
E．剂量的确定
参考答案
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考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
慢性毒性实验所需试验动物数量与亚慢性毒性试验所需要的动物数量相比
A、不应有明显差别，二者可相同B、慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可C、慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数D、慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量E、慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量
考题
下面有关亚慢性毒性和慢性毒性试验的表述中，正确的有A．亚慢性毒性试验采用的试验动物数量应该多于慢性毒性B．亚慢性毒性试验的染毒周期应该比慢性毒性长C．慢性毒性比亚慢性毒性选用的试验动物更小D．亚慢性毒性和慢性毒性最常用的试验动物是猴和猫
考题
5、亚慢性毒性试验目的有：A．观察较长期饲喂不同剂量的受试物对动物所产生毒性作用的性质B．测定受试物的靶器官C．为慢性毒性试验和致癌试验的剂量选择及观察指标的筛选提供科学依据D．获取亚慢性毒性的参数如NOEL
考题
（）是指实验动物经长期重复给予受试物所引起的毒性作用。A．遗传毒性试验B．慢性毒性试验C．28天经口毒性试验D．亚慢性毒性试验
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