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中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A.原料药的选择、制备方法
B.标定方法、标定结果
C.定值准确性,量值溯源
D.稳定性
E.分装与包装条件
参考答案
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考题
中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
考题
属于中国药品生物制品检定所职责的是A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括A.承担新药注册任务B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
考题
中检所负责对标定的标准物质全面技术审核的内容是A.分装与包装条件B.稳定性C.定值准确性、量值溯源D.标定方法、标定结果E.原材料选择、制备方法
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