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随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
参考答案
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考题
对于脱落/缺失数据的应对,以下说法错误的是()。
A、在方案或者SAP中提前考虑缺失数据的处理B、医学监查,数据审核,统计师参与判断受试者,能否进入最终的分析集C、在统计分析时候,根据缺失数据的缺失机制,考虑数据的填补规则D、基于原方案的设计,揭盲后评价追加样本量
考题
揭盲过程:CRF数据双份输入---盲态审核---数据锁定----第一次揭盲(分A组和B组)----统计分析---第二次揭盲(A\B组各为何药)---撰写总结报告。()
此题为判断题(对,错)。
考题
关于盲法的介绍,下列哪个理解是错误的A、可分为单盲、双盲和三盲B、临床试验中最好使用三盲C、双盲是针对研究者和研究对象的D、盲法增加了试验的难度E、是临床试验非常重要的原则
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