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对申请企业的技术文件和工艺文件，下面说法不正确的是()?
A.申请企业应当有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
B.申请企业的技术文件和工艺文件要根据生产加工产品的难易程度以及人员的素质等因素来制定;
C.申请企业的技术文件和工艺文件要与所生产的产品相适应，保证技术文件的完整、齐全、统一及正确性，使其能够有效地起到组织指导生产、保证产品质量的作用;
D.以上都不对。
参考答案
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考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
考题
以下那个选项不是企业申请生产许可证的基本条件：()A、有营业执照，经营范围覆盖申报的产品B、有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段C、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件D、可以无健全有效的质量管理制度和责任制度
考题
根据《工业产品生产许可证管理条例》规定，申请工业产品生产许可证的企业应具备的条件有()A.有营业执照，有与所生产产品相适应的专业技术人员;B.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段，有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;C.有健全有效的质量管理制度和责任制度，产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;D.以上都是。
考题
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考题
对申请企业的质量管理制度和责任制度，下面说法不正确的是()?A.申请企业应当有健全有效的质量管理制度和责任制度;B.申请企业应结合本单位情况和申证产品的生产技术管理要求，不断完善质量管理体系;C.应在管理制度和文件中应该明确每个工作岗位的质量职责和活动程序，以此作为岗位考核的依据;D.以上都不是。
考题
工艺文件是具体组织和指导生产过程的各种技术文件的总称，是其进行产品加工、装配和检验等的技术依据，也是企业实施产品生产、产品经济核算、质量控制和生产者加工产品的技术依据。此题为判断题(对，错)。
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