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医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


参考答案

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考题 医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

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考题 医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

考题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

考题 "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指 A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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考题 下列说法正确的是A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理B.药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

考题 下列说法正确的是A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能.

考题 “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更 B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更 C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更 D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更