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下列不应按新药或新药程序审批的是

A、国内已上市,但改变剂型的药品

B、国内已上市,但改变用药途径的药品

C、国内上市,但国外未上市的药品

D、药品说明书临床应用的变更

E、单方成分改为复方成分


参考答案

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考题 新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E.已上市药品新增适应证

考题 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分

考题 下列哪一条不应按新药审批A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.药品说明书临床应用的变更E.单方成分改为复方成分

考题 新药不包括A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证

考题 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分

考题 下列不应按新药审批的是A.国内已上市,但改变剂型的药品B.国内已上市,但改变用药途径的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但增加新适应证的药品E.单方成分改为复方成分

考题 下列不应按新药审批的是A:正在合成阶段中的药品 B:国内已上市,但改变剂型的药品 C:国内上市,但国外未上市的药品 D:国内已上市,但改变用药途径的药品 E:单方成分改为复方成分

考题 下列不应按新药审批的是A.单方成分改为复方成分 B.国内上市,但国外未上市的药品 C.国内已上市,但改变用药途径的药品 D.国内已上市,但增加新适应证的药品 E.国内已上市,但改变剂型的药品

考题 下列不应按新药审批的是A:国内已上市,但改变剂型的药品 B:国内已上市,但改变用药途径的药品 C:国内上市,但国外未上市的药品 D:国内已上市,但增加新适应证的药品 E:单方成分改为复方成分