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含药材原粉的片剂微生物限度中规定( )

A、细菌数≤10万cfu/g

B、细菌数≤3万cfu/g

C、细菌数≤1万cfh/g

D、细菌数≤1千cfu/g

E、细菌数≤100cfu/g


参考答案

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考题 含原生药粉的丸剂微生物限度中规定( )A、细菌数≤10万cfu/gB、细菌数≤3万cfu/gC、细菌数≤1万cfh/gD、细菌数≤1千cfu/gE、细菌数≤100cfu/g

考题 关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200 C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20