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新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C．填写《药品注册申请表》
D．完成临床前研究
E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
参考答案
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考题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A．有因的现场考察和稽查B．常规的现场稽查和考察C．临床数据的稽查D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E．常规的现场考察
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报的药品标准进行复核C．在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D．同时报送通知其检验的省级药监局E．通知申请人
考题
A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
考题
药物分析的基本任务（）A新药研制过程中的质量研究B生产过程中的质量控制C贮藏过程中的质量考察D成品的化学检验E临床治疗药浓检测
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