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批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向( )报告。
A.国务院药品监督管理部门B.省级人民政府药品管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院市场监督管理部门
考题
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门
考题
定期发布药品质量公告的是A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构E、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
考题
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
考题
定期发布药品质量公告的是A.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
B.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
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