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我国《药品不良反应报告和监测管理办法》,于()时间起。

A、2011年6月1日

B、2011年7月1日

C、2012年7月1日


参考答案

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考题 标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )

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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应