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两制剂含等量的相同活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准

A.生物利用度

B.生物等效性

C.药学等效性

D.稳态血药浓度

E.治疗药物监测


参考答案

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考题 下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A、商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B、含有相同活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售C、在同一个国家,含有相同药物活性成分的药品有相同的商品名D、含同样活性成分的同一药品,每个企业可以用相同的商品名E、药品商品名在选用时可以暗示药物的疗效和用途,而且应简易顺口

考题 临床试验的阳性对照药品首先选择A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相同但剂型不同的品种D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种E、作用机制相似,适应证相同的其他品种

考题 仿制药应当与被仿制药有同样的A、成分和给药途径B、剂型和规格C、剂型和治疗作用D、活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E、成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

考题 仿制药应当与被仿制药具有同样的A:成分和给药途径B:剂型和规格C:剂型和治疗作用D:活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E:成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

考题 药学等效是指( )。A.即生物等效 B.含有相同的活性成分 C.含相同等量的活性成分 D.含相同等量的活性成分,具有相同的剂型 E.含相同等量的活性成分,具有不同的剂型

考题 临床试验的阳性对照药品首先选择A.具有明确临床试验数据的同品种 B.原开发企业的品种 C.作用机制相似,适应证相同的其他品种 D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种 E.活性成分相同但剂型不同的品种

考题 仿制药应当与被仿制药有同样的A:成分和给药途径B:剂型和规格C:剂型和治疗作用D:活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E:成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

考题 生物等效性是指( )。A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同 B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同 C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同 D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同 E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同

考题 2、药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。