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一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异的是
A．生物等效性
B．生物利用度
C．波动度
D．脆碎度
E．絮凝度
B．生物利用度
C．波动度
D．脆碎度
E．絮凝度
参考答案
参考解析
解析：本题考点为第九章药物动力学中生物等效性的概念。生物等效性指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
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考题
绝对生物利用度是指A.药物在进入体循环前部分被肝代谢B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
考题
首过效应是指A.药物在进入体循环前部分被肝代谢B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
考题
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异，称为A．生物利用度B．绝对生物利用度C．相对生物利用度D．生物等效性E．生物半衰期
考题
生物等效性是指A．一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差异。B．一种药物在相同实验条件下，其吸收速度和程度没有明显的差异。C．相同剂量的同一药物制成同一剂型，其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。D．相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。E．药物被吸收进入体循环的速度与程度。
考题
肠-肝循环是指A.药物在体内的代谢和排泄过程B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给予相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
肠肝循环是指A、药物在体内的代谢和排泄过程B、药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C、药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D、一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异E、某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
酶诱导作用是指A.药物在体内的代谢和排泄过程B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给予相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
肠一肝循环是指A.药物在体内的代谢和排泄过程B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给予相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
生物等效性是A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
C、是确定半衰期的依据
D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
考题
关于生物等效性的说法，正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
考题
应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括（）A、一次给药能够得到比较完整的药动学参数B、给药时间和剂量相同C、每次剂量的药动学性质各自独立D、符合线性药动学性质E、每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）A
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别B
绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C
生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D
生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E
给药剂量应低于临床单次给药剂量
考题
单选题生物等效性的正确定义是（）A
一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异B
一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异C
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量，其吸收速度和程度无明显差异D
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异E
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度有明显差异
考题
单选题应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括（）A
一次给药能够得到比较完整的药动学参数B
给药时间和剂量相同C
每次剂量的药动学性质各自独立D
符合线性药动学性质E
每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同
考题
单选题一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异（）A
生物利用度B
生物等效性C
药学等效性D
稳态血药浓度E
治疗药物监测
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