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生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

A.＜15%
B.85%～115%
C.80%～120%
D.＜20%
E.100%

参考答案

参考解析
解析：精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。
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考题 关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是( )A、能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度B、能满足测定Cmax的1/20～1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%～120% 范围内D、RSD应小于15%E、至少测5个标准样品
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考题 在样品测定前,应进行质控样品测定,如无质控样品,可采用加标回收率进行质量控制,加标回收率应保证在80%~120%。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 在样品测定前,应进行质控样品测定,测定结果满足质控要求后,方可进行样品测定。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
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考题 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内D．RSD应小于15％E．至少由5个标准样品测试结果证明
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考题 生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%
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考题 在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于A、10%B、15%C、20%D、25%E、30%
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考题 关于生物样品测定定量下限的描述正确的是A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度D．RSD应＜15%E．信噪比应＞5
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考题 生物样品测定时，精密度的相对标准差一般应小于A、10%B、15%C、20%D、25%E、28%
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考题 生物样品测定方法定量下限要求至少能满足测定药物浓度为Cmax的A、1/20～1/15B、1/15～1/10C、1/10～1/5D、1/15～1/5E、1/20～1/10
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考题 生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应A.＜15% B.85%～115% C.80%～120% D.＜20% E.100%
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考题 生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A.每个未知样品一般测定1次B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%E.最低浓度点偏差应小于20%
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考题 关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是A.能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度B.能满足测定C的1/20～1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%～120%范围内D.RSD应小于15%E.至少测5个标准样品
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考题 下列关于生物样品最低定量限说法正确的是（）。A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定Cmax的1／10～1／20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内
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考题 生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应（）。A、＜15%B、85%～115%C、80%～120%D、＜20%E、100%
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考题 单选题在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于（　　）。A 10%B 15%C 20%D 25%E 30%
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考题 单选题生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。A ＜15%B 85%～115%C 80%～120%D ＜20%E 100%
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考题 单选题生物样品测定方法中，最低定量限要求至少能满足测定几个半衰期时样品中的浓度？（　　）A 3～5B 1～3C 2～4D 1～4E 4～6
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考题 单选题生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应（）。A ＜15%B 85%～115%C 80%～120%D ＜20%E 100%
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