网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记

属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是

参考答案

参考解析
解析：《药品注册管理办法》第十二条　　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。　　仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。　　再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
更多 “A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是” 相关考题
考题 药品注册申请不包括( ) A.非处方药申请B.进口药品申请C.补充申请D.新药申请E.仿制药申请
查看答案
考题 新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
查看答案
考题 对已批准上市的药品发变原注册事项 的申请是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
查看答案
考题 已上市药品改变剂型，其申请程序按A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
查看答案
考题 对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
查看答案
考题 仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
查看答案
考题 某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
查看答案
考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．药品出口申请D．药品进口的申请E．补充申请
查看答案
考题 药品注册申请包括A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．有国家标准药品的申请E．仿制药品申请
查看答案
考题 新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
查看答案
考题 进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
查看答案
考题 新药技术转让应当提A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
查看答案
考题 某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
查看答案
考题 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记
查看答案
考题 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记
查看答案
考题 新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
查看答案
考题 A.进口药品申请B.仿制药申请C.OTC审核登记D.补充申请E.新药申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
查看答案
考题 《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
查看答案
考题 A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请
查看答案
考题 A.进口药品申请B.仿制药申请C.OTC审核登记D.补充申请E.新药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
查看答案
考题 A.补充申请B.仿制药申请C.新药申请D.OTC审核登记E.进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
查看答案
考题 A.补充申请B.仿制药申请C.新药申请D.OTC审核登记E.进口药品申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
查看答案
考题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
查看答案
考题 药品注册申请包括（）。A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请和再注册申请
查看答案
考题 是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、OTC审核登记
查看答案
考题 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、OTC审核登记
查看答案
考题 单选题是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E OTC审核登记
查看答案
考题 单选题属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E OTC审核登记
查看答案
热门标签
最新试卷