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生产件批准程序规定了生产件批准的一般要求，包括（）、（）。PPAP 的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客（）的所有要求，并且在执行所要求的（）条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。
参考答案
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考题
药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
根据AC-121-58的规定，新件、标准件或原材料的供应商应具备能追溯到民航总局批准或认可的生产系统的证明文件，其中不包括（）。A、生产许可证、生产检验系统批准书B、维修许可证持有人授权直接发货的证明C、标准件或原材料的指定制造厂家说明D、零部件制造人批准书、技术标准规定项目批准书
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
如果到生产件批准允许的日期还不能取得可接受的过程能力，则必要提出一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的 的控制计划，并由客户生产件批准的部门批准。典型的纠正措施包括：（）、（）、（）。
考题
药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明：（）。A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
考题
申请变更农药生产批准证书的企业名称，企业需提交（）A、农药生产批准证书更改企业名称申请表B、新、旧营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件C、原农药生产批准证书D、工商营业执照原件及复印件
考题
填空题生产件批准程序规定了生产件批准的一般要求，包括（）、（）。PPAP 的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客（）的所有要求，并且在执行所要求的（）条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。
考题
单选题生产件批准程序的目的是：（）A
确认供方是否理解顾客所有要求，使生产产品均需经过核准承认的手续，方可正式投入量产B
在批量生产过程中，顾客对供方生产的产品进行确认批准，以满足这些要求的持续能力C
顾客对供方样品、工装样件在批量生产前进行批准确认，方可批量生产D
以上都是
考题
填空题如果到生产件批准允许的日期还不能取得可接受的过程能力，则必要提出一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的 的控制计划，并由客户生产件批准的部门批准。典型的纠正措施包括：（）、（）、（）。
考题
多选题《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
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