考题
药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A.药品不良反应报告的规定
B.首营企业和首营品种的审核
C.质量管理体系内审的规定
D.服务质量的管理
考题
新版GSP第二十三条规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。请问此条文应如何理解？另外，由于目前企业均想尽可能节省人力成本，人员配备都不是太充分。请问按新版GSP要求，到底哪些岗位能兼职，哪些岗位不能兼职？
考题
按新版GSP要求，企业还需要在采购前做采购计划吗？如果需要的话，是否还需要通过质量管理部门的审批？
考题
按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？
考题
按新版GSP要求，企业需要向供货单位提供合同和发票样本吗？
考题
新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？
考题
请问新版GSP还要求做空调使用的手工记录吗，内容包括哪些？
考题
新版GSP第十三条规定：企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解？
考题
请问按新版GSP要求，药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备？
考题
请问企业应从什么时间开始严格执行新版GSP，国家有统一的规定吗？
考题
按新版GSP要求，现在还需要有《药品质量服务质量征循意见书》吗？
考题
新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计，请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗？
考题
新版GSP第十八条规定：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。具体包括哪些情形？
考题
新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？
考题
请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？
考题
新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”，如何理解“定期"的时间？
考题
新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？
考题
新版GSP要求的企业质量负责人的任职资格条件中，3年以上药品质量经营管理工作经历是指哪些领域的工作经历？
考题
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。
考题
新版GSP要求企业采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行（）。
考题
新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。
考题
新版GSP第七条规定：企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”？
考题
按新版GSP要求，经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗？
考题
请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？
考题
在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？
考题
新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？
考题
新版GSP颁布实施后，企业需要全面推行计算机信息化管理。
