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某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中，该厂商违反了什么规定？
参考答案
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考题
对于依沙吖啶（利凡诺）中期妊娠引产，哪项是不怡当的（ ）A．子宫有瘢痕者禁用B．引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射C．根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙啞啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%D．有慢性肝肾疾病者也可使用E．由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险
考题
孕妇，25，闭经4个月。因患急性肝炎需终止妊娠，最适宜的方法为A、依沙吖啶（利凡诺）羊膜腔外注射引产B、依沙吖啶（利凡诺）羊膜腔内注射引产C、钳刮术D、水囊引产E、米非司酮+前列腺素引产
考题
对于依沙吖啶(利凡诺)中期妊娠引产,哪项是不恰当的
A、子宫有瘢痕者禁用B、引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射C、根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙吖啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%D、有慢性肝肾疾病者也可使用E、由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险
考题
下列关于依沙吖啶羊膜腔内引产术正确的描述是
A、是终止中期妊娠的首选方法B、依沙吖啶用于中期引产的常用安全剂量为50～150mgC、临床引产效果可高达99%D、妊娠月份越大，平滑肌对依沙吖啶的反应越不敏感E、依沙吖啶是一种强力杀菌剂
考题
对于依沙吖啶（利凡诺）中期妊娠引产，以下哪项是不恰当的A.子宫有瘢痕者禁用
B.引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射
C.根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙吖啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%
D.有慢性肝肾疾病者也可使用
E.由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险
考题
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）A、国家规定禁止使用的药品B、未取得生产批准文号而生产的药品C、超过有效期的药品D、变质的药品E、被污染的药品
考题
某药业公司生产蒲地蓝消炎片，注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒，抗炎消肿”，该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌，抗病毒，抗炎症”于显著位置，企业认为该包装已经在所在地省局备案，是经过国家批准的。材料中的药业公司错在哪？
考题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中，该厂商违反了什么规定？
考题
单选题某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商：××药业株式会社监制”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背：痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产，未取得《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（ ）A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C
药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查，说法错误的是（）A
药品监督检验具有第三方检验的公正性B
抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行，依照国家规定收取费用C
生物制品批签发，指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D
当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述，说法错误的是（）A
药品必须贴有或印有商品名称B
标签上应注明药品的通用名称C
药品标签应当以说明书为依据D
原料药按照药品进行管理
考题
单选题某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商：××药业株式会社监制”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背：痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产，未取得《进口药品注册证》。该药品应当按照（ ）A
认定为假药B
按假药论处C
认定为劣药D
按劣药论处
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书，说法错误的是（ ）A
处方药注意事项下，尚不清楚的以“尚不明确”来表述B
化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，应在该项下予以说明C
中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述D
药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应
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