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在目前药品的分析检验过程中,主要依据的国家质量标准有哪些?其中,对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的?


参考答案

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考题 在薄层色谱鉴别中,可有效检出药品是否使用假冒药材的对照物设置方式是()。 A、化学对照品B、药材对照品C、对照提取物D、药材对照品和化学对照品同时设置

考题 颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( ) A.标定国家药品的标准品、对照品B.标定国家药品标准品C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.国家药品标准的制定和修订E.国家药品标准

考题 国家药品标准品和对照品的标定部门是()。 A.国家药品监督管理部门的药品检验机构B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理部门D.国家药典委员会

考题 中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

考题 下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

考题 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

考题 国务院药品监督管理部门组织药典委员会A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

考题 国务院财政部门会同国务院价格主管部门A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

考题 负责提供国家药品标准品、对照品( )。

考题 中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

考题 中国药品生物制品检验所A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.核定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

考题 《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

考题 负责标定和管理国家药品标准品、对照品( )。

考题 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

考题 国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A:标定国家药品标准品、对照品 B:国家药典的使用和评价 C:国家药品标准的评价与使用 D:国家药品标准的修订与应用 E:国家药品标准的制定和应用

考题 国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A.标定国家药品标准品、对照品 B.国家药典的使用和评价 C.国家药品标准的评价与使用 D.国家药品标准的修订与应用 E.国家药品标准的制定和应用

考题 中国药典的凡例部分 A.起到目录的作用 B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容 C.介绍中国药典的沿革 D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则 E.收载有制剂通则

考题 国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位()、()和供应。

考题 国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。

考题 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D、对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用

考题 企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

考题 负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。

考题 进口药品的标准品和对照品的提供者是()A、中国药品生物制品检定所B、省级药品检验所C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

考题 单选题下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C 标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D 对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用

考题 问答题在目前药品的分析检验过程中,主要依据的国家质量标准有哪些?其中,对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的?

考题 多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是()A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

考题 填空题企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()