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单选题
由国家制定的质量手册、程序和辅助性文件及保证有效贯彻执行质量体系的文件是（）要素重点。
A
质量体系；
B
合同评审；
C
管理职责；
D
采购。
参考答案
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解析：
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考题
下列描述正确的是（）。A、组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成B、组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成C、质量手册不能与程序文件合并D、程序文件不能与作业指导书合并
考题
典型的质量体系文件其结构按高到低顺序排列应（）。A、程序文件、质量手册、指导书、记录B、质量手册、指导书、记录、程序文件C、质量手册、程序文件、指导书、记录D、指导书、记录、程序文件、质量手册
考题
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）A、适用范围B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
考题
单选题下列描述正确的是（）。A
组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成B
组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成C
质量手册不能与程序文件合并D
程序文件不能与作业指导书合并
考题
多选题新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）A适用范围B质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）C质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）D质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
考题
单选题质量体系文件包括（）A
质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B
质量手册和程序文件C
程序文件和标准操作规程
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