单选题

关于临床试验的说法正确的是（　　）。

A Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

B Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

C Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童

E 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

解析：
Ⅰ期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。观察人群以健康志愿者为主要受试对象；Ⅱ期治疗作用初步评价，观察目标适应证的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床设计和给药方案提供依据。观察人群为少数病人志愿者；Ⅲ期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。观察人群为大量人群有时也包括老人和儿童；Ⅳ期上市后临床试验，拓宽药品的适应证或了解更多的不良反应。观察人群为数以千计的病人资料。