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国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
- A、统一指挥
- B、早期介入
- C、快速高效
- D、科学审批
参考答案
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考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.市级食品药品监督管理部门
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的（）及试制样品的（）。A、抽样工作；现场核查B、现场核查；抽样工作C、现场检查；质量分析D、抽样工作；质量分析
考题
境外医疗器械由（）进行审批.A、国家食品药品监督管理局B、设区的市级（食品）药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
考题
新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理局药品审评中心C
国家食品药品监督管理局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题按照《国家突发公共卫生事件应急预案》规定，（）负责对特别重大突发公共卫生事件的统一领导，统一指挥，作出处理突发公共卫生事件的重大决策。A
国务院B
卫生部C
全国突发公共卫生事件应急指挥部D
各级地方人民政府E
各级地方卫生行政部门
考题
单选题药品注册申请审批中，下列可实行特别审批的是（ ）。A
临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B
突发公共卫生事件应急所需防治药品C
治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品D
进口药品分包装的申请
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