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非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
- A、动物
- B、放射性
- C、微生物
- D、植物
参考答案
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考题
除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。
A、责令限期改正，给予警告B、逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验
考题
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。A、日期B、有关情况C、操作人员姓名D、质量人员姓名
考题
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。A、计划、实施、总结非临床研究实验方案B、审核实验方案、实验记录和总结报告C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
考题
单选题药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。A
B
C
D
E
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