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GMP要求食品生产企业具备的条件不包括下列中的哪一项?()

  • A、良好的生产设备
  • B、有经验的操作人员
  • C、完善的质量管理
  • D、严格的检测系统

参考答案

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考题 根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

考题 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

考题 根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

考题 食品质量管理中GMP的意思是:A、食品质量管理B、良好操作规范C、质量与安全D、卫生质量要求

考题 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

考题 好的供应商应具备( )。A.与采购方有良好的合作经验B.有健全的质量管理制度及质量管理人员C.投标价格合理D.有足以保证设备质量的技术能力E.有符合生产要求的机器设备

考题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程

考题 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

考题 食品生产加工企业应当具备以下保证产品质量安全的必备条件:环境卫生要求、生产资源要求、原辅材料要求、产品要求、包装及标签标识要求、贮运要求、质量管理和()要求十项。A、环境空气要求B、生产加工要求C、人员要求D、检验要求

考题 食品生产加工企业应当持续的具备保证食品质量的(),保证持续稳定地生产合格产品。A、必备条件B、卫生条件C、设备要求D、检测条件

考题 《食品生产加工企业必备条件现场核查表》中“质量控制”中有以下哪一个核查项目()。A、对企业过程质量管理的要求B、对关键质量控制点的要求C、对企业检验设备的要求D、对企业检验制度的要求

考题 下列条件中()不是食品生产加工企业保证产品质量的必备条件。A、环境条件B、生产设备要求C、产品标准要求D、企业规模

考题 食品生产加工企业应当持续地具备保证食品质量安全的(),保证持续稳定地生产合格的食品。A、必备条件B、卫生要求C、设备要求D、检测条件

考题 GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括()A、国家政府机构(如FDA.B、行业组织C、食品企业D、食品供应单位E、食品生产单位

考题 企业从事食品生产活动应当具备()等方面的基本条件,以及其它法律法规规定的条件。A、生产场所B、生产设备及卫生防护C、生产工艺及布局D、技术和管理人员E、管理制度F、检测人员与安全管理人员

考题 《食品生产加工企业必备条件现场核查要求》中,“人员要求”核查哪些人员()A、企业负责人B、企业质量管理人员C、企业的技术人员D、以上都是

考题 《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中,“人员要求”核查哪些人员?()A、企业质量负责人B、企业质量管理人员C、企业的化验员D、以上都是

考题 从事食品生产企业必备条件审查工作的人员应具备相应的()知识。A、质量检验B、法律法规C、质量管理D、生产工艺

考题 锅炉水处理设备的生产单位,应当具备必要的生产条件和(),有与所生产产品相适应的专业技术人员和完整的质量管理体系。A、生产设备B、生产场地C、生产环境D、检测手段

考题 危险化学品包装物、容器定点企业应当具备的基本条件除具有营业执照、具有能够满足生产需要的固定场所、具有完善的产品质量管理体系外还应具备的基本条件有()A、具有满足生产需要的专业技术人员、技术工人和特种作业人员B、生产压力容器的,还应当取得压力容器制造许可证C、具有能够保证产品质量的专业生产、加工设备和检测检验手段D、具有完善的管理制度、操作规程、工艺技术规程和产品质量标准

考题 电子产品的生产企业,应该具备与所生产的产品相配套的、完善的仪器设备,而对生产场所无严格要求。

考题 单选题GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括()A 国家政府机构(如FDA.B 行业组织C 食品企业D 食品供应单位E 食品生产单位

考题 单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A 具有适当资质并经过培训的人员B 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D 新药研发的团队和仪器设备

考题 单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队、仪器和设备D 经过批准的生产工艺规程

考题 单选题锅炉水处理设备的生产单位,应当具备必要的生产条件和(),有与所生产产品相适应的专业技术人员和完整的质量管理体系。A 生产设备B 生产场地C 生产环境D 检测手段

考题 多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?(  )A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

考题 判断题电子产品的生产企业,应该具备与所生产的产品相配套的、完善的仪器设备,而对生产场所无严格要求。A 对B 错