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中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于()批,以便积累数据,完善中试生产资料。


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考题 要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是( )。A.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C.不和格品经复检后仍不合格D.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准,并经经复检后仍不合格E.符合药典药品质量标准

考题 OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物 ( )A、30批次以上B、25批次以上C、20批次以上D、20批次以下E、15批次以下

考题 下列材料取样规则描述不正确的是()。 A、合成纤维每50吨为一批,不足50吨也为一批B、同一批次的合成纤维取样量至少为50kgC、同一品种同一规格的橡胶止水带每进场批次取一组D、橡胶止水带接头每进场批次取样不少于5%,且不少于一组

考题 制定中药化学成分指纹图谱,供试品的数量必须在多少批次以上() A.3批次B.5批次C.10批次D.20批次E.30批次

考题 用于微量及痕量分析中试样制备,试剂纯度在()。 A、99%B、99.9%C、99.5%D、99.99%

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

考题 中药注射剂的制备工艺流程( )。A.中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品B.中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品C.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品D.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品E.中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程

考题 中试放大

考题 中试放大要解决哪些问题?

考题 影响中试放大的因素有哪些?

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考题 下列哪项不是中试放大的方法()A、经验放大法B、相似放大法C、数学模拟放大法D、常量放大法

考题 代理收款业务选择“9035生成批交易上送文件”交易。选择数据来源,输入合约号、批次号、批交易顺序号。此处注意:数据来源一般均选择().A、经办人员口述B、原始数据拷贝C、客户提供清单。

考题 检验同一批施工批次、同一配合比水泥砂浆强度的试块,应按每一层(或检验批)建筑地面工程不少于1组。()

考题 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

考题 在我国高纯、光谱纯试剂主要用于微量及痕量分析中试样的分解及试液的制备。

考题 中试放大的目的是什么?

考题 中试放大的重要性及意义是什么?

考题 中试放大研究的主要任务有完善工艺路线,确定工艺生产条件;();满足生产工艺条件;()做好原辅材料的评价;制备样品;修订完善质量标准。

考题 品种法的成本计算对象是()A、每个加工阶段的半成品及最后加工阶段的产成品B、各产品品种C、产品的批别或定单D、各种产品的材料费用

考题 填空题中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和()设备。

考题 单选题品种法的成本计算对象是()A 每个加工阶段的半成品及最后加工阶段的产成品B 各产品品种C 产品的批别或定单D 各种产品的材料费用

考题 单选题OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物()A 30批次以上B 25批次以上C 20批次以上D 20批次以下E 15批次以下

考题 填空题中试放大的方法有()、()、()。

考题 其它(1).常用渗漉法制备|(2).需检查含醇量 |(3).一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体|(4).一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体

考题 单选题当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模()倍的中试放大。A 10~50B 30~50C 50~100D 100~200