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GMP的主导思想是( )。
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
参考答案
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考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
GMP的主导思想是A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心,是检验的对象E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
考题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
7、药品的质量是检验出来的,不是设计和制造出来的。
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