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根据以下材料,回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案

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考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

考题 某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门

考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

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