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可予以优先审评审批的药品有哪些( )。

A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

B、仿制药

C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药

D、儿童用药品


参考答案

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考题 关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准 C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

考题 药品加快上市程序包括()A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序