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国外已批准上市，尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品（ ）
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考题
属于新生物制品三类新药的是（ ）。A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的生物制品C．国外尚未批准上市的生物制品D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
考题
根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ ）。A．西药复方制剂B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E．中西药复方制剂
考题
根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的
B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的
C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的
D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的
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