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对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是
A、依从性
B、研究费用
C、风险受益比
D、法律要求
E、入组快捷
参考答案
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考题
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅴ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅲ期临床试验
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