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申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
参考答案
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考题
记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年的是A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录
考题
新开办药品经营企业必须取得( )。A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
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