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甘精胰岛素注射液(来得时)说明书规定的保存有效期是()。
- A、18个月
- B、24个月
- C、36个月
- D、48个月
参考答案
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考题
单选题原研甘精胰岛素(来得时)与仿制甘精胰岛素(长秀霖)有哪些区别?()A
研究通过检测产品高分子量蛋白水平(HMWPs)发现,来得时的化学稳定性更高B
通过对比两者说明书发现,来得时可储存在30°C以下,长秀霖只能储存在25°C以下C
2017来得时说明书更新:来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者D
所有选项均正确
考题
多选题关于来得时对患者体重的影响,说法正确的是?()A荟萃分析显示:同样降低1%HbA1c甘精胰岛素较地特胰岛素,剂量更少,体重增加无显著差异BPORCELLATI研究:随着BMI的增加地特胰岛素的药效明显减弱,而甘精胰岛素受影响小C使用甘精胰岛素的患者随BMI增高,体重降幅加大D地特胰岛素相对于甘精胰岛素,对体重影响更小
考题
多选题以下哪个选项不属于甘精胰岛素与地特胰岛素的PK/PD研究发现?()A甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-24小时内,降糖疗效相似B甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-12小时内,降糖疗效相似C地特胰岛素的血浆胰岛素浓度的下降速度是甘精胰岛素的5倍D甘精胰岛素能24小时将基础血糖控制在ADA标准内
考题
多选题关于来得时的肿瘤安全性,以下说法正确的是?()AORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素B美国FDA、欧洲EMEA声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险CFDA在来得时说明书中更新了ORIGIN数据,表明来得时不增加肿瘤风险DCDS/CSE声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险
考题
多选题来得时与重组甘精胰岛素在说明书上有哪些差异?()A儿童适应症B低血糖禁忌症C贮藏温度条件D用法用量
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