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单选题
质量审核工作应由企业的（）领导。
A
厂长
B
副厂长
C
质管科长
D
企管科长
参考答案
参考解析
解析：
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考题
购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经( )。A．企业质量管理机构的审核批准B．质量管理机构和质量领导组织的审核批准C．企业主管领导的审核批准D．企业质量领导组织的审核批准E．企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
考题
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
考题
质量管理体系审核的审核目的应由______确定，审核范围和准则应由______确定。( )A．审核委托方；审核组长B．审核委托方和审核组长；受审核方和审核组长C．审核委托方；审核委托方和审核组长D．审核委托方和审核组长；审核委托方
考题
内部质量审核人员必须是：（）A、从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准的；B、组织领导和质量管理部门领导；C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员；D、外审员。
考题
下列有关SOP制定的叙述，错误的有（）A、SOP的制定是一个集体工作B、初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草C、终草稿应由采血科或实验室领导起草D、终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核
考题
内部质量审核人员必须是（）A、从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的B、企业领导和质量管理部门领导C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员D、必须是国家注册的质量体系内审员
考题
单选题质量管理体系审核的审核目的应由____确定，审核范围和准则应由____确定。（ ）A
审核委托方；审核组长B
审核委托方和审核组长；受审核方和审核组长C
审核委托方；审核委托方和审核组长D
审核委托方和审核组长；审核委托方
考题
单选题下列有关SOP制定的叙述，错误的有（）A
SOP的制定是一个集体工作B
初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草C
终草稿应由采血科或实验室领导起草D
终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核
考题
单选题管理评审工作应由（）.A
管理者代表负责组织和领导B
质量经理负责组织和领导C
最高管理者领导进行D
负有决策职责的供方董事长领导
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