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问答题
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

参考答案

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考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

考题 100000级洁净室用于( )。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

考题 眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为( )

考题 根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

考题 最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。 A.洁净级别D背景B.洁净级别C背景C.洁净级别B背景,局部C级D.洁净级别A背景

考题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

考题 根据下列选项,回答 76~79 题。第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( )

考题 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是A.留样观察室B.称量室C.取样室的取样环境D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序E.备料室

考题 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

考题 100000级的洁净室(区)适用于A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

考题 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级

考题 最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

考题 非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

考题 非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。

考题 ()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。

考题 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 填空题非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌