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单选题
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择的首要要求是( )。
A
与以往治疗间隔半年以上
B
病理学诊断
C
至少200对患者
D
可测量病灶
E
以上都是
参考答案
参考解析
解析:
肿瘤患者因为试验药物的特殊性,因此必备的入选条件必须有病理学诊断。AD两项,可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同,不是必须的条件。C项,虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求,但不是首要要求。
肿瘤患者因为试验药物的特殊性,因此必备的入选条件必须有病理学诊断。AD两项,可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同,不是必须的条件。C项,虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求,但不是首要要求。
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
考题
单选题对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A
Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B
新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C
Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D
为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E
所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
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与以往治疗间隔半年以上B
病理学诊断C
至少200对患者D
可测量病灶E
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