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多选题
药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（）等活动。
A
策划
B
控制
C
保证
D
改进
E
风险管理
参考答案
参考解析
解析：
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考题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范
考题
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()
此题为判断题(对，错)。
考题
关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法，正确的是（ ）。A：质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件
B：质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述
C：质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件
D：质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件
考题
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
考题
新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
考题
质量管理体系策划的步骤是（）。A、确定企业质量管理结构，确定质量方针，确定企业质量目标，确定工作过程，制定管理文件B、确定企业质量管理结构，确定企业质量目标，确定质量方针，确定工作过程，制定管理文件C、确定质量方针，确定企业质量目标，确定企业质量管理结构，确定工作过程，制定管理文件D、确定质量方针，确定企业质量管理结构，确定企业质量目标，确定工作过程，制定管理文件
考题
多选题企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理
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