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多选题
引起药品不良反应的药品因素包括（）
A
药理作用
B
药品中杂质
C
药物相互作用
D
制剂用辅料及附加剂
E
给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
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解析：
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考题
药物是药品不良反应的成因之一，下列陈述正确的是()。A.药品的选择性高，作用广，副作用是主要的不良反应B.药物储存过程中发生分解，可引起严重的不良反应C.药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围D.药物相互作用导致的不良反应属于机体因素E.给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素
考题
根据下面选项，回答题：A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料
考题
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应
考题
药物警戒的主要内容包括（）。A：早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B：发现已知药品的不良反应的增长趋势
C：分析药品不良反应的风险因素
D：分析药品不良反应的可能的机制
E：对风险/效益评价进行定量分析
考题
药物不良反应监测范围为（）。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
单选题对上市5年以内的药品须报告其引起的（）A
A类药品不良反应B
B类药品不良反应C
新的药品不良反应D
所有不良反应
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