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单选题
以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（ ）
A
无对照系列的病例观察
B
设有对照组但未有随机分组方法
C
随机双盲临床试验
D
病例－对照试验
E
专家建议
参考答案
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考题
以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。
A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
考题
在临床试验中Meta分析的应用中下列哪项是错误的()。
A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
考题
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
单选题下列哪项不正确？（）A
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B
《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C
《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D
《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。A
对B
错
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