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多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）
A

委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件

B

受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件

C

委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D

委托配制合同

E

受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

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更多 “多选题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）A委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C委托配制的制剂质量标准、配制工艺D委托配制合同E受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见” 相关考题
考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更
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考题 第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
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考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
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考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、制剂室负责人的变更B、法定代表人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、注册地址的变更
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考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。A．工艺B．处方C．配制地点D．配制人员E．委托配制单位
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。A．制剂室负责人B．药检室负责人C．配制范围D．配制地址E．有效期限
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考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括A、医疗机构名称、医疗机构类别B、法定代表人、制剂室负责人C、注册地址、配制地址D、配制范围、有效期限E、证号、发证机关、发证日期
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考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、法定代表人的变更B、制剂室负责人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、医疗机构类别的变更
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有A、制剂室负责人变更B、配制地址变更C、配制品种变更D、注册地址变更E、配制范围变更
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考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
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考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
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考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A、制剂负责人B、法定代表人C、配制范围D、配制地址E、有效期限
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考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、法人代表的变更C、配制范围的表更D、医疗机构类别的变更E、注册地址的变更
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考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.配制地址E.有效期限
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）
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考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
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考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺 B、处方 C、配制地点 D、配制人员 E、委托配制单位
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、制剂室负责人 B、药检室负责人 C、配制范围 D、配制地址 E、有效期限
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考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）A.制剂室负责人 B.有效期限 C.配制范围 D.配制地址
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考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）A、配置范围B、配制地址C、药检室负责人D、制剂室负责人
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考题 未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
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考题 多选题依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）A制剂室负责人的变更B法定代表人的变更C配制范围的变更D配制地址的变更E注册地址的变更
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考题 单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是A 医疗机构制剂的配制及其监督管理B 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程D 医疗机构制剂配制的注册管理E 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
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考题 多选题依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括（）A医疗机构名称、医疗机构类别B法定代表人、制剂室负责人C注册地址、配制地址D配制范围、有效期限E证号、发证机关、发证日期
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考题 单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）A 配制范围B 配制地址C 药检室负责人D 制剂室负责人E 有效期限
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考题 单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）A 配置范围B 配制地址C 药检室负责人D 制剂室负责人
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考题 多选题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）A法定代表人的变更B制剂室负责人的变更C配制范围的变更D配制地址的变更E医疗机构类别的变更
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