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问答题
审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查．就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
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考题
检验员使用某抽样方案，抽取80个产品，若样本中发现1个不合格品则判定不接收该批产品。该检验员使用的抽样方案是（ ）。
A.计量抽样方案 B. —次抽样方案（80，1）
C. 一次抽样方案（80，0） D.序贯抽样方案
考题
某化工厂在内部质量管理体系审核时，针对不同部门，组成审核组。作为审核组 成员的四车间质量副主任，在对四车间的半成品检验进行检查时，发现检验现场没有 该半成品的检验规范，询问检验员：“检验规范放在什么地方呢？”检验员回答：“为了防止丢失，检验规范都保存在档案室，况且我们每天都用，也很熟悉了。”
对四车间的审核不符合GB/T ]9001 —-2008标准中（ ）的要求。
A.应将内部审核程序形成文件
B.应规定审核的策划、实施、审核结果的报告以及审核记录的保持的职责
C.审核员不应审核自己的工作
D.应确保及时采取纠正和预防措施
考题
某化工厂在内部质量管理体系审核时，针对不同部门，组成审核组。作为审核组 成员的四车间质量副主任，在对四车间的半成品检验进行检查时，发现检验现场没有 该半成品的检验规范，询问检验员：“检验规范放在什么地方呢？”检验员回答：“为了防止丢失，检验规范都保存在档案室，况且我们每天都用，也很熟悉了。”
审核组在审核现场发现的情况是（ ）。
A.审核发现 B.审核证据
C.审核结论 D.审核事实
考题
某化工厂在内部质量管理体系审核时，针对不同部门，组成审核组。作为审核组成员的 四车间质量副主任，在对四车间的半成品检验进行检查时，发现检验现场没有该半成品的检 验规范，询问检验员：“检验规范放在什么地方？”检验员回答：“为了防止丢失，检验规范 都保存在档案室，况且我们每天都用，也很熟悉了。”[2010年真题]
审核组在审核现场直接发现的情况是（ ）。
A.审核发现 B.审核证据 C.审核结论 D.审核信息
考题
某化工厂在内部质量管理体系审核时，针对不同部门，组成审核组。作为审核组 成员的四车间质量副主任，在对四车间的半成品检验进行检查时，发现检验现场没有 该半成品的检验规范，询问检验员：“检验规范放在什么地方呢？”检验员回答：“为了防止丢失，检验规范都保存在档案室，况且我们每天都用，也很熟悉了。”
该化工厂的这次审核属于（ ）。
A.第一方审核 B.第二方审核
C.第三方审核 D.结合审核
考题
为对某种产品进行验收，质检部门根据生产特点，针对不合格品百分数设计了计 数调整型抽样方案，如下表所示。
每个操作员一天生产的全部产品作为一个交检批。检验时，检验员根据生产时间 每隔半小时从每个操作员生产的产品中取样，共抽取80个产品，检验所有的特性。 以下数据是其中一个交检批的检验结果：
1个产品的特性1不合格 2个产品的特性2不合格 1个产品的特性2、3不合格 5个产品的特性4不合格 3个产品的特性4、5不合格
根据检验结果，检验员对该批产品作了不接收的判定。质量管理部门要求检验员 对该批产品作全数检验，并要求对不合格品进行返工和返修。
分析结果显示（ ）。
A.检验员判定正确 B.不应对该批产品作全检处理
C.该批产品应作接收判定 D.质量管理部门和检验员判断失误
考题
在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为W10302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4．2．2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4．1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4．1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501—10000”的抽样数．就问：“自行车中轴批量~500和10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
考题
审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查．就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
考题
审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
Q301在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录，检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
考题
问答题审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
问答题进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
考题
问答题在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为W10302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4．2．2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4．1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4．1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501—10000”的抽样数．就问：“自行车中轴批量~10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
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